藥用薄荷腦（mc提供生產(chǎn)廠家資質(zhì)）

藥用薄荷腦（mc提供生產(chǎn)廠家資質(zhì)）

　　C10H20O   156.27　　[1490-04-6]或[89-78-1]　　本品為L-1-甲基-4-異丙基環(huán)己醇-3首次，系自唇形科植物薄荷Mentha  haplocalyx  Briq. 的新鮮莖和葉經(jīng)水蒸氣蒸餾可能性更大、冷凍、重結(jié)晶制得搖籃。含C10H20O應(yīng)為95.0%～105.0%技術。　　【性狀】本品為無色針狀或棱柱狀結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末推動；有薄荷的特殊香氣相對較高；溶液顯中性反應(yīng)⌒畔?！　”酒吩谙嚓P、中極易溶解，在水中極微溶解豐富內涵。 　　熔點　本品的熔點（通則0612）為42～44℃生產效率。　　比旋度　取本品，精密稱定節點，加溶解并定量稀釋制成每1ml約含0.1g的溶液通過活化，依法測定（通則0621），比旋度為-49°至-50°的特點〗】蛋l展！　?b style="line-height: 28px;">【鑒別】（1）取本品1g，加硫酸20ml使溶解大數據，即顯橙紅色長效機製，24小時后析出無薄荷腦香氣的無色油層（與麝香草酚的區(qū)別）底旨夹g！　製高點項目。?）取本品50mg，加1ml使溶解支撐能力，加硫酸6滴與硝酸1滴的冷混合液資源優勢，僅顯淡黃色（與麝香草酚的區(qū)別）√卣鞲用黠@！　?b style="line-height: 28px;">【檢查】有關(guān)物質(zhì)　取本品適量估算，精密稱定，加無水溶解并定量稀釋制成每1ml約含50mg的溶液的可能性，作為供試品溶液不要畏懼；另取薄荷腦對照品適量，精密稱定問題，加無水溶解并定量稀釋制成每1ml約含0.5mg的溶液逐漸顯現，作為對照品溶液。照含量測定項下的色譜條件系統穩定性，其中柱溫為110℃拓展基地，取對照品溶液1μl注入氣相色譜儀，記錄色譜圖實力增強，主成分峰高的信噪比應(yīng)大于10體系流動性；再精密量取供試品溶液與對照品溶液各1μl，分別注入氣相色譜儀帶來全新智能，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2倍實現了超越。供試品色譜圖中如有雜質(zhì)峰，各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照品溶液的主峰面積（1.0%）去完善。

(四)送達:

省局作出行政許可決定后橋梁作用，5日內(nèi)在省局網(wǎng)站上發(fā)布，若申請人10日內(nèi)未領(lǐng)取批件求索，電話通知申請人讓人糾結。

自受理之日起，60日內(nèi)完成現(xiàn)場核查、抽取樣品管理、通知藥品檢驗所進行注冊檢驗優化上下、將審查意見和核查報告連同申請人的申報資料一并報送國家食品藥品監(jiān)督管理局等工作能力建設，同時將審查意見通知申請人模樣。該時限不包括申請人補正資料所需的時間。

有效期與延續(xù)

國家局與省局核發(fā)的輔料批準文號有效期為5年服務。有效期屆滿很重要，需要繼續(xù)配制的，申請人應(yīng)當在有效期屆滿前6個月申請再注冊指導。