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藥用凝膠用卡波姆
藥用凝膠用卡波姆
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產(chǎn)品分類規(guī)格 | 25kg | 供貨周期 | 現(xiàn)貨 |
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主要用途 | 軟膏基質(zhì)和釋放阻滯劑 | 應用領域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,食品/農(nóng)產(chǎn)品,石油,制藥/生物制藥 |
藥用凝膠用卡波姆
本品系以非苯溶劑為聚合溶劑的丙烯酸鍵合烯丙基蔗糖或烯丙醚的高分子聚合物。按干燥品計同期,含羧酸基(-COOH)應為56.0%~68.0%生產效率。
藥用凝膠用卡波姆【性狀】本品為白色疏松粉末效果;有特征性微臭使用。
【鑒別】
(1)取本品0.1g密度增加,加水20ml和10%溶液0.4ml有效性,即成凝膠狀C遇與挑戰! ?/p>
(2)取本品0.1g廣泛關註,加水10ml善於監督,用1mol/L溶液調(diào)節(jié)pH值至7.5,邊攪拌邊加10%氯化鈣溶液2ml就能壓製,立即產(chǎn)生白色沉淀更合理。
(3)本品的紅外光吸收圖譜(通則0402)應在波數(shù)為 1710cm-1±5cm-1更優美、1454cm-1±5cm-1各方面、1414cm-1±5cm-1、1245cm-1±5cm-1成效與經驗、1172cm-1+5cm-1適應性、1115cm-1±5cm-1和801cm-1±5cm-1處有特征吸收,其中1710cm-1處有*吸收稍有不慎≈匾饔?!?/p>
【檢查】酸度 取本品0.1g,加水10ml使溶脹均勻分散最為顯著,依法檢查(通則0631)完成的事情,pH值應為2.5~3.5》€定!?/p>
黏度 取預先經(jīng)80℃減壓干燥1小時的本品2.5g改造層面,邊攪拌邊加水500ml,以800轉/分鐘的轉速持續(xù)攪拌至分散均勻優勢與挑戰,將攪拌速度降低至每分鐘600轉經驗分享,繼續(xù)攪拌20分鐘后,降低攪拌速度至每分鐘300轉解決問題,用18%溶液調(diào)節(jié)pH至7.3~7.8系列,在25℃水浴中靜置1小時,以每分鐘3000轉的速度離心4分鐘(可適當增長離心時間以去除氣泡)相互配合,按下表選擇合適的轉子和轉速慢體驗,依法測定動力黏度(通則0633第三法轉子型旋轉黏度計)。A型應為4~11Pa·s智能化,B型應為25~45Pa·s科技實力,C型應為40~60Pa·s。
同一藥用輔料可用于不同給藥途徑建設,不同劑型在此基礎上,且有不同的用途。
藥用輔料在生產(chǎn)前來體驗、貯存和應用中應符合下列規(guī)定自主研發。
一、藥用輔料可用于多種給藥途徑,同一藥用輔料用于給藥途徑不同的制劑時損耗,需根據(jù)臨床用藥要求制定相應的質(zhì)量控制項目講故事。質(zhì)量標準的項目設置需重點考察安全性指標。藥用輔料的質(zhì)量標準可設置“標示"項性能穩定,用于標示其規(guī)格自動化方案,如注射劑用輔料等。
二越來越重要、藥用輔料用于不同的給藥途徑或用于不同的用途對質(zhì)量的要求不同。在制定輔料標準時既要考慮輔料自身的安全性發揮重要作用,也要考慮影響制劑生產(chǎn)醒悟、質(zhì)量、安全性和有效性的性質(zhì)高質量。藥用輔料的試驗內(nèi)容主要包括兩部分:
①與生產(chǎn)工藝及安全性有關的常規(guī)試驗也逐步提升,如性狀、鑒別註入了新的力量、檢查重要的作用、含量等項目;
②影響制劑性能的功能性指標去創新,如黏度足夠的實力、粒度等。