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藥用輔料L-蘋果酸
L-蘋果酸
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產(chǎn)品分類規(guī)格 | 25kg | 供貨周期 | 現(xiàn)貨 |
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應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,食品/農(nóng)產(chǎn)品,化工,生物產(chǎn)業(yè),制藥/生物制藥 |
L—蘋果酸是生物體可以利用的形式創新能力,它常配以復(fù)合氨基酸注射液(手術(shù)后重要的營養(yǎng)藥品)中活動上,以提高氨基酸的利用率有望,這對手術(shù)后虛弱和肝功能障礙病人尤其重要。L—蘋果酸鉀是良好的鉀補充藥導向作用,它能保持人體的水分平衡方案,治療水腫、高血壓和脂肪積聚等癥真正做到。L—蘋果酸是治療肝病科普活動,尤其是肝功能障礙導(dǎo)致的高血氨癥的良好藥物。L—蘋果酸鈉具有食鹽的1/3咸味強化意識,可作腎臟病人代食鹽充足。
L—蘋果酸在食品、醫(yī)藥的積極性、日用化工等部門的用途如下:(1)食品工業(yè):用做加工和配置飲料、露酒至關重要、果汁不久前,也用于糖果、果醬等的制造提升行動,對食品且有抑菌防腐作用能力建設。亦可用于酸乳發(fā)酵PH調(diào)節(jié),葡萄酒釀造中除鹽等研究進展。(2)煙草行業(yè):蘋果酸衍生物(如酯類)能改善煙草香味無障礙。(3)醫(yī)藥工業(yè):各種片劑、糖漿配以蘋果酸可以呈水果味快速融入,并有利于在體內(nèi)吸收認為、擴散。(4)日用化工工業(yè):是良好的絡(luò)合劑增強、酯劑重要意義,用于牙膏配方、凈牙片配合更加廣闊、合成香料配方等規劃,還可以作為防臭劑和洗滌劑的成分提高。
比旋度 取本品,精密稱定進入當下,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中含0.085g的溶液紮實,依法測定(中國藥典2010年版二部附錄VI E),比旋度為-1.6°~-2.6°新體系。
【鑒別】(1)取本品約0.5g投入力度,加水10ml使溶解,用氨水調(diào)pH值至中性長效機製,加1%對氨基苯磺酸溶液1ml物聯與互聯,在沸水浴中加熱5分鐘,加20%亞硝酸鈉溶液5ml改造層面,置水浴中加熱3分鐘供給,加4%溶液5ml,溶液應(yīng)立即呈紅色經驗分享。
(2)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與L-蘋果酸對照品的圖譜一致(中國藥典2010年版二部附錄Ⅳ C)
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保羅·瓦爾登發(fā)現(xiàn)構(gòu)型翻轉(zhuǎn)現(xiàn)象時解決方案,使用的化合物是蘋果酸。他用三氯化lin在醚中處理(-)-蘋果酸有力扭轉,得到了(+)-氯代蘋果酸上高質量,再用氫氧化銀(新制氧化銀)處理得到了(+)-蘋果酸;同樣廣度和深度,他發(fā)現(xiàn)用三氯化lin處理(+)-蘋果酸也可得到(-)-氯代蘋果酸深入交流,再用氫氧化銀處理得到了(-)-蘋果酸。從此他發(fā)現(xiàn)了使蘋果酸發(fā)生構(gòu)型翻轉(zhuǎn)的實驗方法加強宣傳。
與發(fā)煙硫酸作用臺上與臺下,蘋果酸發(fā)生自縮合反應(yīng)得到吡喃酮的衍生物香豆酸 [2] :
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有關(guān)物質(zhì) 照高效液相色譜法(中國藥典2010年版二部附錄V D)測定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 用磺酸基陽離子交換樹脂為填充劑技術發展,以0.005mol/L硫酸溶液為流動相集聚效應;檢測波長為210nm;柱溫為37℃重要手段;取富馬酸互動講、馬來酸、L-蘋果酸對照品適量像一棵樹,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含富馬酸10μg過程中,馬來酸4μg,蘋果酸1mg的溶液全面協議,作為系統(tǒng)適用性溶液重要部署,精密量取20μl,注入液相色譜儀,理論板數(shù)按蘋果酸計算不低于2000智慧與合力,富馬酸和馬來酸及L-蘋果酸峰的分離度均應(yīng)符合規(guī)定喜愛。
測定法 取本品適量,精密稱定開放要求,加流動相溶解并稀釋制成每1m中約含1mg的溶液向好態勢,作為供試品溶液;另取富馬酸和馬來酸對照品適量記得牢,精密稱定註入了新的力量,用流動相溶解并稀釋制成每1ml中含富馬酸5μg,馬來酸2μg的溶液更多可能性,作為對照品溶液去創新。精密量取上述兩種溶液各20μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主峰保留時間的4.5倍緊迫性。供試品溶液的色譜圖中如有與富馬酸和馬來酸峰保留時間一致的峰結構,按外標法以峰面積計算,其含量分別不得過1.0%和0.05%高效。其它單個雜質(zhì)峰面積不得過對照品溶液中馬來酸峰面積的0.5倍(0.1%)溝通協調;其它雜質(zhì)總量不得過對照品溶液中馬來酸峰面積的2.5倍(0.5%)。
溶液的澄清度 取本品5.0g體系,加水25ml保障性,充分振搖使溶解,溶液應(yīng)澄清(中國藥典2010年版二部附錄IX B)責任製。
水分 取本品若干十分落實,照水分測定法(中國藥典2010年版二部附錄Ⅷ M)測定,含水分不得過2.0%規則製定。
水中不溶物 取本品25.0g擴大,加水100ml使溶解,用經(jīng)100℃恒重的4號垂融坩堝濾過發揮效力,反復(fù)用熱水沖洗濾器后,在100℃干燥至恒重明顯,遺留殘渣不得過0.1%安全鏈。
易氧化物 取本品0.10g,置100ml蒸發(fā)皿中創新為先,加水25ml及硫酸(1→20)25ml使溶解并搖勻真正做到,置20±1℃水浴中冷卻,加入0.02mol/L高錳酸鉀滴定液5ml,溶液的顏色應(yīng)在3分鐘內(nèi)不消失創新延展。
氯化物 取本品1.0g,依法檢查(中國藥典2010年版二部附錄Ⅷ A)強化意識,與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.005%)。
硫酸鹽 取本品1.0g,依法檢查(中國藥典2010年版二部附錄ⅧB)現場,與標準硫酸鉀溶液3.0ml制成的對照液比較高端化,不得更濃(0.03%)。
砷鹽 取本品1.0 g,加鹽酸5ml與水23ml,依法檢查(中國藥典2010年版二部附錄ⅧJ第yi法)探討,應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)不負眾望。
熾灼殘渣 不得過0.1%(中國藥典2010年版二部附錄Ⅷ N)。
重金屬 取本品1.0g調解製度,精準調控,加試液5ml與水20ml使溶解,依法檢查(中國藥典2010年版二部附錄Ⅷ H第三法)應用的因素之一,含重金屬不得過百萬分之二十解決。
【含量測定】 取本品約1.5g,精密稱定,置250ml量瓶中敢於監督,加水溶解并稀釋至刻度幅度,搖勻,精密量取25ml更合理,置錐形瓶中適應能力,加酚酞指示液2滴,用滴定液(0.1mol/L)滴定至顯微紅色并保持30秒內(nèi)不褪色各方面。每1ml滴定液(0.1mol/L)相當于6.704mg的C4H6O5防控。
【類別】藥用輔料,酸化劑適應性、抗氧劑堅實基礎。
【貯藏】遮光、密封重要作用、陰涼等地。