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當(dāng)前位置:首頁技術(shù)文章藥用微晶纖維素質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

藥用微晶纖維素質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

更新時(shí)間:2021-04-15點(diǎn)擊次數(shù):1663

藥用微晶纖維素質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

 

微晶纖維素
Weijing Xianweisu
Microcrystalline Cellulose
    C6nH10n+2O5n+1  [9004-34-6]  本品系含纖維素植物的纖維漿制得的α-纖維素開展攻關合作,在無機(jī)酸的作用下部分解聚拓展應用,純化而得提供堅實支撐。  【性狀】本品為白色或類白色粉末或顆粒狀粉末市場開拓〈胧?! ”酒吩谒⒁鋵嵑?、稀硫酸或5%溶液中幾乎不溶緊密相關。  【鑒別】(1)取本品10mg先進技術,置表面皿上培訓,加氯化鋅碘試液2ml,即變藍(lán)色宣講手段≈匾ぞ?! 。?)取本品約1.3g配套設備,精密稱定性能,置具塞錐形瓶中,精密加水25ml對外開放,振搖使微晶纖維素分散并潤(rùn)濕技術創新,通入氮?dú)庖耘懦恐械目諝猓诒3滞ǖ獨(dú)獾那闆r下資料,精密加1mol/L雙氫氧化乙二胺銅溶液25ml帶來全新智能,除去氮?dú)夤埽苋庐a品,?qiáng)力振搖去完善,使微晶纖維素溶解,作為供試品溶液長遠所需;取適量求索,置25℃±0.1℃水浴中,約5分鐘后規模,移至烏氏黏度計(jì)內(nèi)(毛細(xì)管內(nèi)徑為0.7~1.0mm穩定發展,選用適宜黏度計(jì)常數(shù)K1),照黏度測(cè)定法(通則0633第二法)聯動,于25℃±0.1℃水浴中測(cè)定增持能力。記錄供試品溶液流經(jīng)黏度計(jì)上下兩刻度時(shí)的時(shí)間t1,按下式計(jì)算供試品溶液的運(yùn)動(dòng)黏度ν1:  ν1=t1×K1  分別精密量取水和1mol/L雙氫氧化乙二胺銅溶液各25ml行業內卷,混勻追求卓越,作為空白溶液,取適量,置25℃±0.1℃水浴中合理需求,約5分鐘后是目前主流,移至烏氏黏度計(jì)內(nèi)(毛細(xì)管內(nèi)徑為0.5~0.6mm,黏度計(jì)常數(shù)K2約為0.01)高質量,照黏度測(cè)定法(通則0633第二法)應用創新,于25℃±0.1℃水浴中測(cè)定。記錄空白溶液流經(jīng)黏度計(jì)上下兩刻度時(shí)的時(shí)間t2機構,按下式計(jì)算空白溶液的運(yùn)動(dòng)黏度ν2:  ν2=t2×K2  照下式計(jì)算微晶纖維素的相對(duì)黏度:  ηrel12  根據(jù)計(jì)算所得的相對(duì)黏度值(ηrel)的特性,查附表,得[η]C值〔特性黏數(shù)[η](ml/g)和濃度C(g/100ml)的乘積〕基礎,按下式計(jì)算聚合度(P)提供堅實支撐,應(yīng)不得過350「弋a! ?span pic="2" style="line-height: 28px;">  式中m為供試品取樣量信息化技術,g,以干燥品計(jì)算良好≈鸩斤@現! ?b style="line-height: 28px;">【檢查】酸堿度  取電導(dǎo)率項(xiàng)下制備的上清液,依法測(cè)定(通則0631)顯著,pH值應(yīng)為5.0~7.5快速增長。  氯化物  取本品0.10g占,加水35ml高質量,振搖,濾過激發創作,取濾液前景,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液3.0ml制成的對(duì)照液比較增幅最大,不得更濃(0.03%)共享應用。  水中溶解物  取本品5.0g標準,加水80ml示範推廣,振搖10分鐘,室溫靜置10~20分鐘大面積,真空抽濾(使用孔徑2μm或以下的微孔濾膜或定量分析濾紙)積極參與,濾液置105℃干燥至恒重的蒸發(fā)皿中問題分析,在水浴上蒸干培養,并在105℃干燥1小時(shí),遺留殘?jiān)坏眠^0.2%更加完善⌒问?! ∶阎腥芙馕? 取本品10.0g建設應用,置內(nèi)徑約為20mm的玻璃柱中,用不含過氧化物的50ml洗脫柱子日漸深入,收集洗脫液置105 ℃ 干燥至恒重的蒸發(fā)皿中揮發(fā)至干動力,在105℃干燥至恒重,遺留殘?jiān)坏眠^0.05%互動式宣講⌒Ц咝?! 〉矸? 取本品0.10g,加水5ml自動化,振搖提升,加碘試液0.2ml,不得顯藍(lán)色不折不扣≈文芰?! ‰妼?dǎo)率  取本品5.0g,加新沸放冷的水40ml形式,振搖20分鐘置之不顧,離心,取上清液數字化,在25℃±0.1℃依法測(cè)定(通則0681)方便,同法測(cè)定制備供試品溶液所用水的電導(dǎo)率,兩者之差不得過75μS/cm各領域≈R和技能! 「稍锸е? 取本品1.0g緊密協作,在105℃干燥3小時(shí)脫穎而出,減失重量不得過7.0%(通則0831)進一步⊙芯颗c應用! 胱茪?jiān)? 取本品1.0g先進水平,依法檢查(通則0841)充分發揮,遺留殘?jiān)坏眠^0.1%多種¢_放以來! ≈亟饘? 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)鼡屪C遇,依法檢查(通則0821第二法)分析,含重金屬不得過百萬分之十∪骊U釋! ∩辂}  取本品1.0g非常激烈,加氫氧化鈣1.0g,混合引人註目,加水?dāng)嚢杈鶆蝾I域,干燥后,先用小火燒灼使炭化,再?00℃熾灼使*灰化註入新的動力,放冷領先水平,加鹽酸5ml與水23ml使溶解,依法檢查(通則0822法)雙重提升,應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)戰略布局。  【類別】藥用輔料表現明顯更佳,填充劑和崩解劑等狀態。  【貯藏】密閉保存指導≈陵P重要! ?b style="line-height: 28px;">【標(biāo)示】應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)品型號(hào),標(biāo)明粒度分布和堆密度的標(biāo)示值服務品質。