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Technical articles藥用麥芽糊精 采購(gòu)指南-選藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)的
[9050-36-6] 本品系淀粉經(jīng)酶法或酸法水解后精制而得市場開拓〔浑y發現! ?b style="line-height: 28px;">【性狀】本品為白色或類白色的粉末或顆粒;微臭融合《嘣阵w系! ”酒吩谒幸兹芤巹?,在無水中幾乎不溶〈蠓卣?! ?b style="line-height: 28px;">【鑒別】取本品約1g發行速度,加水10ml溶解后,緩緩滴入堿性銅試液中與時俱進,加熱性能,即生成紅色沉淀【C合運用! ?b style="line-height: 28px;">【檢查】酸度 取本品2.0g供給,加水10ml溶解后,依法測(cè)定(通則0631)實事求是,pH值應(yīng)為4.5~6.5進行探討。 水中不溶物 取本品5.0g(按干燥品計(jì))服務水平,置燒杯中十分落實,加35~40℃水50ml溶解后,趁熱用經(jīng)105℃干燥至恒重的3號(hào)垂熔坩堝濾過,燒杯用35~40℃水50ml分次洗滌製造業,濾過優化服務策略,濾渣在105℃干燥至恒重,遺留殘?jiān)坏眠^1.0%發展基礎蓚€角度入手! 〉鞍踪|(zhì) 取本品約1g,精密稱定同期,置凱式燒瓶中生產效率,加硫酸鉀1.5g和硫酸銅0.15g,緩緩加硫酸5ml(必要時(shí)效果,適當(dāng)補(bǔ)充硫酸至消解*)使用,照氮測(cè)定法(通則0704第二法或第三法)測(cè)定含氮量,再乘以6.25的系數(shù)即得密度增加。含蛋白質(zhì)不得過0.1%基本情況。 二氧化硫 取本品5g高端化,精密稱定,置250ml碘量瓶中我有所應,加水100ml使溶解提單產,加鹽酸5ml與淀粉指示液1ml,立即用碘滴定液(0.01mol/L)滴定至溶液由淡黃色變?yōu)榈{(lán)色至紫紅色至關重要,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正發展空間。每1ml碘滴定液(0.01mol/L)相當(dāng)于0.6406mg的SO2,含二氧化硫不得過0.004%有所應∽懔藴蕚?! 「稍锸е? 取本品,在105℃干燥至恒重著力提升,減失重量不得過6.0%(通則0831)深刻內涵。 熾灼殘?jiān)? 取本品2.0g融合,依法檢查(通則0841)深入闡釋,遺留殘?jiān)坏眠^0.5%⊥瓿傻氖虑?! ≈亟饘? 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)y籌,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之五協同控製≌駣^起來! ∩辂} 取本品2.0g,加水21ml,煮沸深入各系統,放冷解決問題,加鹽酸5ml,依法檢查(通則0822法)規定,應(yīng)符合規(guī)定(0.0001%)環境。 DE值 取無水葡萄糖對(duì)照品0.5g高質量,精密稱定相對簡便,置250ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度流程,搖勻合作,作為葡萄糖對(duì)照品溶液。預(yù)滴定時(shí)助力各業,精密量取堿性銅試液10ml極致用戶體驗,置錐形瓶中,加水20ml應用,加玻璃珠3粒建議,用50ml滴定管加入葡萄糖對(duì)照品溶液24ml,搖勻相貫通,置于電爐上加熱至沸騰不斷發展,并保持微沸,加1%亞甲藍(lán)溶液2滴自動化方案,繼續(xù)用葡萄糖對(duì)照品溶液滴定緊密協作,直至藍(lán)色剛好消失(整個(gè)滴定過程在3分鐘內(nèi)完成);正式滴定時(shí)線上線下,預(yù)先加入比預(yù)滴定葡萄糖對(duì)照品溶液少0.5ml的對(duì)照品溶液發揮重要作用。操作同預(yù)滴定,并做平行試驗(yàn)數據顯示「哔|量! ×砣”酒愤m量(附表),精密稱定全面革新,置250ml量瓶中作用,加熱水溶解后,放冷行業分類,用水稀釋至刻度技術特點,搖勻,作為供試品溶液發展邏輯。預(yù)滴定時(shí)凝聚力量,精密量取堿性銅試液10ml有所提升,置錐形瓶中,加水20ml新的力量,加玻璃珠3粒先進水平,用50ml滴定管加入一定量的供試品溶液,按葡萄糖對(duì)照品溶液同法操作全面展示。正式滴定時(shí)重要平臺,預(yù)先加入比預(yù)滴定少0.5ml的供試品溶液,操作方法同預(yù)滴定核心技術,并做平行試驗(yàn)應用提升。按下式計(jì)算本品相當(dāng)于葡萄糖的量;按干燥品計(jì)算創造性,含葡萄糖當(dāng)量值(DE值)不得過20發展的關鍵。
微生物限度 取本品規模設備,依法檢查(通則1105與通則1106)真諦所在,每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過103cfu,霉菌和酵母菌總數(shù)不得過102cfu競爭力,不得檢出大腸埃希菌充分。 【類別】藥用輔料集聚,包衣材料優化服務策略;稀釋劑、黏合劑和增稠劑等發展基礎。 【貯藏】密封建強保護,干燥處保存同期。