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當(dāng)前位置:首頁技術(shù)文章藥用微晶纖維素介紹以及應(yīng)用
定義:藥用微晶纖維素是由天然纖維素經(jīng)稀酸水解限聚合度后貢獻,經(jīng)一系列處理而得到的一種白色或類白色使用、無臭信息化、無味的結(jié)晶性粉末有力扭轉。
結(jié)構(gòu)與性質(zhì):它具有多孔性的顆粒結(jié)構(gòu),比表面積大,有良好的流動性和可壓性。不溶于水先進的解決方案、稀酸和有機(jī)溶劑拓展,但能在水中溶脹創造更多,形成膠體狀的分散體系。
不同國家和地區(qū)對藥用微晶纖維素的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)略有差異不斷進步,但一般都包括含量大力發展、粒度分布、水分生產效率、酸堿度產能提升、重金屬含量、微生物限度等指標(biāo)節點。例如通過活化,中國藥典規(guī)定藥用微晶纖維素的含量(以干燥品計)應(yīng)為 97.0% - 102.0%,水分不得過 5.0%的特點,酸堿度應(yīng)在 5.0 - 7.5 之間健康發展,重金屬含量不得超過百萬分之十,微生物限度需符合相應(yīng)規(guī)定大數據。
片劑
稀釋劑:可增加片劑的重量和體積長效機製,適用于主藥含量較低的片劑。由于其具有良好的流動性和可壓性數字技術,能使片劑在壓片過程中順利成型奮戰不懈,提高生產(chǎn)效率和片劑的質(zhì)量穩(wěn)定性。
崩解劑:微晶纖維素具有較強(qiáng)的吸水性措施,在片劑中能吸收水分膨脹大大縮短,促使片劑崩解。與其他崩解劑相比緊密相關,它的崩解作用溫和更默契了,不會對片劑的硬度和外觀產(chǎn)生不良影響。一般在片劑中的用量為 5% - 20%共同學習。
粘合劑:在濕法制粒過程中順滑地配合,微晶纖維素可作為干粘合劑使用,與適量的水或乙醇混合后,能將藥物粉末粘合在一起前沿技術,制成具有一定強(qiáng)度和粒度分布的顆粒基礎,有利于后續(xù)的壓片操作。
膠囊劑
填充劑:可用于填充膠囊多種方式,增加膠囊內(nèi)容物的體積和重量對外開放,使膠囊的填充量符合規(guī)格要求。同時深入交流研討,它能改善藥物粉末的流動性資料,確保膠囊填充的均勻性。
助流劑:與其他助流劑配合使用時實現了超越,藥用微晶纖維素能進(jìn)一步提高藥物粉末的流動性新產品,減少膠囊填充過程中的堵塞和不均勻現(xiàn)象,提高膠囊劑的質(zhì)量和生產(chǎn)效率橋梁作用。
混懸劑
助懸劑:在混懸劑中長遠所需,微晶纖維素可增加分散介質(zhì)的黏度,降低藥物顆粒的沉降速度讓人糾結,使混懸劑保持穩(wěn)定的分散狀態(tài)規模。它還能吸附在藥物顆粒表面,形成一層保護(hù)膜基石之一,防止顆粒聚集和沉降聯動。一般用量為 0.5% - 2.0%。
穩(wěn)定劑:有助于維持混懸劑的 pH 值穩(wěn)定共同努力,防止藥物在儲存過程中發(fā)生水解行業內卷、氧化等化學(xué)反應(yīng),提高混懸劑的穩(wěn)定性和質(zhì)量很重要。
其他應(yīng)用
在軟膏劑能力和水平、乳膏劑等外用制劑中,藥用微晶纖維素可作為增稠劑和穩(wěn)定劑使用異常狀況,能增加制劑的黏度和稠度研究,使其具有良好的涂抹性和穩(wěn)定性,同時還能改善制劑的外觀和質(zhì)感應用創新。
在一些緩釋制劑中提高,微晶纖維素可作為阻滯劑或骨架材料,通過調(diào)節(jié)其用量和粒徑大小的特性,控制藥物的釋放速度交流,實現(xiàn)藥物的長效緩釋作用。
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