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藥用玉米淀粉在制藥行業(yè)的應(yīng)用

更新時間:2025-04-07點擊次數(shù):1169

藥用玉米淀粉在制藥行業(yè)的應(yīng)用


藥用玉米淀粉是一種以玉米為原料加工制成的藥用輔料貢獻,在制藥行業(yè)應(yīng)用廣泛,以下是其詳細介紹:

原料與生產(chǎn)

  • 原料選擇:通常選用優(yōu)質(zhì)玉米品種,要求玉米顆粒飽滿積極影響、淀粉含量高越來越重要的位置、雜質(zhì)少推動並實現。一般會優(yōu)先選擇馬齒型玉米用上了,其淀粉含量相對較高綜合運用,可達 70% - 75% 左右投入力度。

  • 生產(chǎn)工藝:首先將玉米進行篩選創造、清洗,去除雜質(zhì)和灰塵貢獻法治。然后通過浸泡使其軟化設備製造,接著進行破碎、研磨攻堅克難,將玉米中的淀粉與其他成分初步分離管理。再經(jīng)過精細的過濾顯示、離心等操作進一步提純淀粉乳,去除蛋白質(zhì)效率和安、脂肪等雜質(zhì)設計能力。最后對淀粉乳進行干燥處理,通常采用噴霧干燥或氣流干燥等方法深入開展,得到白色粉末狀的藥用玉米淀粉更為一致。

理化性質(zhì)

  • 外觀:為白色或類白色粉末,無臭技術的開發,無味研究與應用。

  • 微觀結(jié)構(gòu):在顯微鏡下觀察,玉米淀粉顆粒呈多角形或圓形服務品質,大小不一的發生,平均粒徑在 15 - 25 微米左右。

  • 溶解性:不溶于冷水和乙醇等有機溶劑影響。在熱水中會發(fā)生糊化現(xiàn)象重要手段,隨著溫度升高,淀粉顆粒吸水膨脹穩定性,形成具有一定黏度的半透明膠體溶液像一棵樹。

  • 穩(wěn)定性:在常溫、干燥環(huán)境下穩(wěn)定去突破。但在高溫能運用、高濕度環(huán)境中易吸濕,長時間放置可能會發(fā)生霉變智能設備。在酸性或堿性條件下不可缺少,可能會發(fā)生水解反應(yīng),導(dǎo)致淀粉結(jié)構(gòu)破壞特點,性質(zhì)改變積極回應。

質(zhì)量標準

  • 中國藥典對藥用玉米淀粉有嚴格的質(zhì)量規(guī)定。例如又進了一步,淀粉含量按干燥品計算多種場景,不得少于 86.0%。水分含量不得過 14.0%規劃。酸度應(yīng)在 4.5 - 7.0 之間擴大公共數據。熾灼殘渣不得過 0.5%。重金屬含量不得超過百萬分之十帶動擴大。同時核心技術體系,微生物限度需符合規(guī)定,如細菌數(shù)不得過 1000cfu/g,霉菌和酵母菌數(shù)不得過 100cfu/g必然趨勢,不得檢出大腸埃希菌等綜合運用。

作用與用途

  • 填充劑:在片劑、膠囊劑等固體制劑中的方法,作為填充劑可增加藥物的體積和重量,使制劑符合一定的規(guī)格要求進行探討。例如落到實處,在一些復(fù)方制劑中,由于藥物有效成分含量較少最新,需要加入藥用玉米淀粉等填充劑來增加體積技術創新,便于制成合適大小的片劑或膠囊劑。

  • 崩解劑:是片劑常用的崩解劑之一重要作用。當片劑進入胃腸道后優化服務策略,藥用玉米淀粉能夠迅速吸收水分膨脹,使片劑崩解成小顆粒發展基礎,促進藥物的溶出和吸收兩個角度入手。一般在片劑中的用量為 5% - 20%。例如同期,在一些普通片劑中生產效率,加入適量的藥用玉米淀粉,可使片劑在 15 - 30 分鐘內(nèi)崩解效果。

  • 粘合劑:將藥用玉米淀粉制成糊狀物后使用,可作為粘合劑用于粘合藥物粉末,便于制成顆撩芏仍黾?;蚱瑒┯行?。不過,其粘合作用相對較弱機遇與挑戰,通常與其他粘合劑如羥丙基甲基纖維素等配合使用廣泛關註。例如,在一些中藥片劑的制備中提單產,常使用玉米淀粉糊與其他粘合劑一起深入實施,使中藥粉末能夠更好地粘合在一起,制成硬度合適的片劑發展空間。

  • 助流劑:在藥物粉末中加入適量的藥用玉米淀粉效果,可以改善其流動性,減少粉末之間的摩擦力足了準備,使粉末能夠順利地流入模具或膠囊殼中合作關系。例如,在膠囊劑的生產(chǎn)中,適量的玉米淀粉可使藥物粉末更好地填充到膠囊殼中傳遞,提高生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量融合。

應(yīng)用實例

  • 在有些膠囊中,藥用玉米淀粉作為填充劑和崩解劑相關性,幫助藥物成型完成的事情,并在體內(nèi)快速崩解,使產(chǎn)品能夠迅速釋放并被吸收穩定。

  • 在對一些片劑中改造層面,藥用玉米淀粉既作為填充劑增加片劑的重量和體積,又作為崩解劑促進片劑在胃腸道中的崩解品質,確保產(chǎn)品能夠及時發(fā)揮解熱鎮(zhèn)痛作用利用好。