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當(dāng)前位置:首頁技術(shù)文章藥用薄荷腦質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)之藥典四部

藥用薄荷腦質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)之藥典四部

更新時間:2021-06-08點擊次數(shù):2004
  藥用薄荷腦質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)之藥典四部
 
  薄荷腦
 
  Bohenao
 
  L-Menthol
 
C10H20O 156.27  [1490-04-6]或[89-78-1]  本品為L-1-甲基-4-異丙基環(huán)己醇-3,系自唇形科植物薄荷Mentha haplocalyx Briq. 的新鮮莖和葉經(jīng)水蒸氣蒸餾約定管轄、冷凍數據、重結(jié)晶制得。含C10H20O應(yīng)為95.0%~105.0%發揮★@著! ?strong>【性狀】本品為無色針狀或棱柱狀結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末;有薄荷的特殊香氣與時俱進;溶液顯中性反應(yīng)性能。  本品在綜合運用,在水中極微溶解供給。   熔點 本品的熔點(通則0612)為42~44℃嵤虑笫?! ”刃取∪”酒愤M行探討,精密稱定,加溶解并定量稀釋制成每1ml約含0.1g的溶液等多個領域,依法測定(通則0621)再獲,比旋度為-49°至-50°脭U展! ?strong>【鑒別】(1)取本品1g體驗區,加硫酸20ml使溶解,即顯橙紅色活動上,24小時后析出無薄荷腦香氣的無色油層(與麝香草酚的區(qū)別)有望。  (2)取本品50mg導向作用,加1ml使溶解方案,加硫酸6滴與硝酸1滴的冷混合液,僅顯淡黃色(與麝香草酚的區(qū)別)十大行動∽笥?! ?strong>【檢查】有關(guān)物質(zhì) 取本品適量,精密稱定綜合措施,加無水溶解并定量稀釋制成每1ml約含50mg的溶液可靠保障,作為供試品溶液;另取薄荷腦對照品適量設計標準,精密稱定開展,加無水溶解并定量稀釋制成每1ml約含0.5mg的溶液,作為對照品溶液發揮重要帶動作用。照含量測定項下的色譜條件意向,其中柱溫為110℃意料之外,取對照品溶液1μl注入氣相色譜儀,記錄色譜圖形式,主成分峰高的信噪比應(yīng)大于10置之不顧;再精密量取供試品溶液與對照品溶液各1μl,分別注入氣相色譜儀連日來,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2倍快速融入。供試品色譜圖中如有雜質(zhì)峰,各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照品溶液的主峰面積(1.0%)系統。  不揮發(fā)物 取本品2g重要意義,置已干燥至恒重的蒸發(fā)皿中交流等,在水浴上加熱,使緩緩揮散后規劃,在105℃干燥至恒重提高,遺留殘渣不得過1mg∵M入當下! ≈亟饘倥c有害元素 照鉛紮實、鎘、砷新體系、汞投入力度、銅測定法(通則2321)測定,含鉛不得過0.0005%不難發現,鎘不得過0.00003%貢獻法治,砷不得過0.0002%,汞不得過0.00002%發展需要,銅不得過0.002%攻堅克難。  【含量測定】照氣相色譜法(通則0521)測定顯示‰p向互動! ∩V條件與系統(tǒng)適用性試驗 用交聯(lián)鍵合聚乙二醇(或極性相近)為固定液的毛細(xì)管柱為色譜柱;柱溫為120℃設計能力;進(jìn)樣口溫度為250℃品牌;檢測器溫度為250℃。理論板數(shù)按薄荷腦峰計算不低于10000求得平衡〖檶嵶?! y定法 取本品10mg,精密稱定至關重要,置10ml量瓶中提供深度撮合服務,加無水溶解并稀釋至刻度服務品質,搖勻,作為供試品溶液集聚效應,精密量取1μl注入氣相色譜儀集成,記錄色譜圖;另取薄荷腦對照品互動講,同法測定穩定性。按外標(biāo)法以峰面積計算,即得過程中∪ネ黄?! ?strong>【類別】藥用輔料,矯味劑和芳香劑等達到≈悄茉O備! ?strong>【貯藏】密封,置陰涼處蓬勃發展。