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F001藥用蜂蜜 做蜜丸免費(fèi)打樣
藥用蜂蜜 做蜜丸免費(fèi)打樣
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產(chǎn)品分類品牌 | 其他品牌 | 貨號 | 011111 |
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規(guī)格 | 70kg | 供貨周期 | 現(xiàn)貨 |
主要用途 | 蜜丸 口服液 膏方 | 應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,食品/農(nóng)產(chǎn)品,化工,生物產(chǎn)業(yè),制藥/生物制藥 |
藥用蜂蜜 做蜜丸免費(fèi)打樣
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本品為蜜蜂科昆蟲中華蜜蜂Apis cerana Fabricius或意大利蜂Apis mellifera Linnaeus所釀的蜜。春至秋季采收保供,濾過自行開發。 【性狀】本品為半透明責任、帶光澤應用情況、濃稠的液體,白色至淡黃色或橘黃色至黃褐色組建,放久或遇冷漸有白色顆粒狀結(jié)晶析岀表現。氣芳香,味極甜深刻變革〗Y論! ∠鄬γ芏取”酒啡缬薪Y(jié)晶析出,可置于不超過60℃的水浴中質生產力,待結(jié)晶全部融化后適應性強,攪勻,冷至25℃先進的解決方案,照相對密度測定法(通則0601)項(xiàng)下的韋氏比重秤法測定拓展,相對密度應(yīng)在1.349以上⌒v活動! ?b style="line-height: 28px;">【檢查】水分 不得過24.0%(通則0622折光率測定法進(jìn)行測定)不斷進步。取本品(有結(jié)晶析出的樣品置于不超過60℃的恒溫水浴中溫?zé)崾谷诨?~2滴,滴于棱鏡上(預(yù)先連接阿貝折光計(jì)與恒溫水浴效率,并將水浴溫度調(diào)至40℃±0.1℃至恒溫規模,用新沸過的冷水校正折光計(jì)的折光指數(shù)為1.3305)測定,讀取折光指數(shù)講故事,按下式計(jì)算∶ X=100-[78+390.7(n-1.4768)] 式中 X 為樣品中的水分含量非常完善,%; n 為樣品在40℃時(shí)的折光指數(shù)全面革新≈巫饔?! ∷岫取∪”酒?0g研學體驗,加新沸過的冷水50ml,混勻最為突出,加酚酞指示液2滴與滴定液(0.1mol/L)4ml落實落細,應(yīng)顯粉紅色,10秒鐘內(nèi)不消失高效化⊙u高點項目! 〉矸酆秃 ∪”酒?g,加水10ml範圍和領域,加熱煮沸有所增加,放冷,加碘試液1滴更高要求,不得顯藍(lán)色越來越重要的位置、綠色或紅褐色。
藥用輔料
藥用輔料系指生產(chǎn)藥品和調(diào)配處方時(shí)使用的賦形劑和附加劑共同學習;是除活性成分或前體以外順滑地配合,在安全性方面巳進(jìn)行了合理的評估,并且包含在藥物制劑中的物質(zhì)效高。在作為非活性物質(zhì)時(shí)前沿技術,藥用輔料除了賦形、充當(dāng)載體性能、提高穩(wěn)定性外多種方式,還具有增溶、助溶技術創新、調(diào)節(jié)釋放等重要功能邁出了重要的一步,是可能會影響到制劑的質(zhì)量、安全性和有效性的重要成分設施。因此,應(yīng)關(guān)注藥用輔料本身的安全性以及藥物-輔料相互作用及其安全性堅定不移。
藥用輔料在生產(chǎn)組合運用、貯存和應(yīng)用中應(yīng)符合下列規(guī)定。
一迎難而上、生產(chǎn)藥品所用的輔料必須符合藥用要求積極,即經(jīng)論證確認(rèn)生產(chǎn)用原料符合要求、符合藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范和供應(yīng)鏈安全生產創效。
二結構、藥用輔料應(yīng)在使用途徑和使用量下經(jīng)合理評估后,對人體無毒害作用優化上下;化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定能力建設,不易受溫度、pH值、光線服務、保存時(shí)間等的影響很重要;與主藥無配伍禁忌,一般情況下不影響主藥的劑量覆蓋、療效和制劑主成分的檢驗(yàn)異常狀況,尤其不影響安全性;且應(yīng)選擇功能性符合要求的輔料高效,經(jīng)篩選盡可能用較小的用量發(fā)揮較大的作用應用創新。
三、藥用輔料的國家標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)建立在經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門確認(rèn)的生產(chǎn)條件機構、生產(chǎn)工藝以及原材料的來源等基礎(chǔ)上的特性,按照藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范進(jìn)行生產(chǎn),上述影響因素任何之一發(fā)生變化攜手共進,均應(yīng)重新驗(yàn)證共同,確認(rèn)藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)的適用性。