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藥用級(jí)苯甲酸-輔料登記號(hào)

產(chǎn)品簡(jiǎn)介

藥用級(jí)苯甲酸-輔料登記號(hào)
《加強(qiáng)藥用輔料監(jiān)督管理的有關(guān)規(guī)定》(以下簡(jiǎn)稱《有關(guān)規(guī)定》)已經(jīng)要求地方各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門加強(qiáng)藥用輔料生產(chǎn)監(jiān)管穩中求進。對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展日常監(jiān)督有序推進,或根據(jù)在藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題進一步,對(duì)藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行延伸檢查。
《有關(guān)規(guī)定》還提出延伸,要重點(diǎn)檢查藥用輔料生產(chǎn)是否符合《藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認為,是否嚴(yán)格控制原材

產(chǎn)品型號(hào):mcl
更新時(shí)間:2021-03-29
廠商性質(zhì):經(jīng)銷商
訪問(wèn)量:1123
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規(guī)格25kg供貨周期現(xiàn)貨
主要用途苯甲酸水楊酸軟膏發展邏輯、防腐劑、定香劑等應(yīng)用領(lǐng)域醫(yī)療衛(wèi)生,食品/農(nóng)產(chǎn)品,化工,生物產(chǎn)業(yè),制藥/生物制藥
藥用級(jí)苯甲酸-輔料登記號(hào)藥用級(jí)苯甲酸-輔料登記號(hào)本品含C7H6O2不得少于99.0%有所提升。  【性狀】本品為白色有絲光的鱗片或針狀結(jié)晶或結(jié)晶性粉末新的力量∠冗M水平! ”酒吩凇⑷燃淄橹幸兹苋嬲故?,在沸水中溶解重要平臺,在水中微溶『诵募夹g! ∪埸c(diǎn)  本品的熔點(diǎn)(通則0612)為121~124.5℃應用提升。  【鑒別】(1)取本品約0.2g創造性,加0.4%溶液15ml發展的關鍵,振搖,濾過(guò)規模設備,濾液中加三氯化鐵試液2滴真諦所在,即生成赭色沉淀〖夹g創新! 深入交流研討。?)  本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照?qǐng)D譜(光譜集233圖)一致V泛應用! ?b style="line-height: 30px;">【檢查】溶液的澄清度與顏色  取本品5.0g關註度,用溶解并稀釋至100ml,依法檢查(通則0901與通則0902)哪些領域,溶液應(yīng)澄清無(wú)色敢於挑戰。

 

事實(shí)上,20132月起執(zhí)行的《加強(qiáng)藥用輔料監(jiān)督管理的有關(guān)規(guī)定》(以下簡(jiǎn)稱《有關(guān)規(guī)定》)已經(jīng)要求地方各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門加強(qiáng)藥用輔料生產(chǎn)監(jiān)管積極。對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展日常監(jiān)督探索,或根據(jù)在藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,對(duì)藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行延伸檢查產業。

《有關(guān)規(guī)定》還提出滿意度,要重點(diǎn)檢查藥用輔料生產(chǎn)是否符合《藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,是否嚴(yán)格控制原材料質(zhì)量可持續,是否按照核準(zhǔn)或備案的工藝進(jìn)行生產(chǎn)主要抓手,是否建立完善批號(hào)管理制度和出廠檢驗(yàn)制度體製。對(duì)不接受檢查的,藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)不得使用其生產(chǎn)的藥用輔料創新科技。

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