組成與性質(zhì)

• 組成：藥用混合脂肪酸甘油酯通常是由多種飽和脂肪酸與甘油酯化而成的混合物就能壓製，主要包括棕櫚酸、硬脂酸多樣性、油酸等脂肪酸的甘油酯。

• 性質(zhì)：常溫下為白色或類白色的蠟狀固體規模設備，無臭或有輕微的脂肪臭味真諦所在。熔點適宜，一般在 34℃ - 38℃之間競爭力，具有良好的可塑性和韌性充分，在體溫下能迅速熔化，且不溶于水集聚，但能在體液中緩慢溶解并釋放藥物競爭力。

作為栓劑基質(zhì)的優(yōu)點

• 生理惰性：對人體組織無刺激性，不會引起局部炎癥或過敏反應狀況，與大多數(shù)藥物相容性好機製性梗阻，不影響藥物的穩(wěn)定性和療效。

• 釋藥性能良好：能使藥物在體內(nèi)緩慢釋放全過程，延長藥物的作用時間集成應用，從而提高藥物的生物利用度。例如不負眾望，對于一些需要在直腸或陰道局部發(fā)揮長效作用的藥物高效流通，如抗生素、激素類藥物等精準調控，使用混合脂肪酸甘油酯作為基質(zhì)制成的栓劑功能，可以使藥物在數(shù)小時內(nèi)持續(xù)釋放，達到較好的治療效果解決。

• 成型性好：具有良好的成型性能預期，易于制成各種形狀和規(guī)格的栓劑敢於監督，且在儲存和運輸過程中不易變形。

制備栓劑時的注意事項

• 藥物加入方式：若藥物為水溶性結構，可直接與熔化的混合脂肪酸甘油酯混合均勻更合理；若藥物為脂溶性，通常先將藥物溶解在適量的有機溶劑中更優美，再加入到熔化的基質(zhì)中，然后攪拌至有機溶劑揮發(fā)防控。例如成效與經驗，制備含有脂溶性藥物的栓劑時，可將藥物溶解在少量乙醇中堅實基礎，再倒入熔化的混合脂肪酸甘油酯中稍有不慎，攪拌至乙醇揮發(fā)，這樣能使藥物均勻分散在基質(zhì)中行動力。

• 溫度控制：在熔化混合脂肪酸甘油酯以及與藥物混合的過程中提供有力支撐，應嚴格控制溫度。一般將基質(zhì)加熱至熔點以上 2℃ - 3℃使其熔化保供，避免溫度過高導致基質(zhì)分解或藥物變質(zhì)自行開發。在與藥物混合后，應盡快將混合物倒入栓劑模具中責任，避免溫度過低導致基質(zhì)凝固而影響栓劑的成型應用情況。

• 包裝與儲存：制備好的栓劑應采用合適的包裝材料進行包裝，如鋁箔組建、塑料殼等表現，以防止栓劑受潮、氧化和污染深刻變革。儲存時應放在陰涼干燥處結論，避免高溫和陽光直射，以保證栓劑的質(zhì)量和穩(wěn)定性質生產力。

質(zhì)量評價指標

• 熔點：熔點是混合脂肪酸甘油酯作為栓劑基質(zhì)的重要指標之一適應性強，一般要求其熔點在 34℃ - 38℃之間，以確保栓劑在常溫下保持固體狀態(tài)處理，便于儲存和使用建設，而在體溫下能迅速熔化發(fā)揮藥效。

• 酸值助力各行、皂化值和碘值：酸值反映了基質(zhì)中游離脂肪酸的含量前來體驗，酸值過高可能會引起局部刺激；皂化值表示基質(zhì)中脂肪酸甘油酯的含量和平均分子量確定性，對栓劑的成型性和釋藥性能有一定影響更加廣闊；碘值則反映了基質(zhì)中不飽和脂肪酸的含量損耗，碘值過高可能會影響基質(zhì)的穩(wěn)定性。一般來說非常完善，藥用混合脂肪酸甘油酯的酸值應不大于 1.0性能穩定，皂化值在 200 - 245 之間，碘值不大于 6.0作用。

• 融變時限：融變時限是指栓劑在規(guī)定的條件下融化情況正常、軟化或溶解的時間。對于以混合脂肪酸甘油酯為基質(zhì)的栓劑技術特點，一般要求在 30 分鐘內(nèi)全部融化落實落細、軟化或溶解，以保證栓劑在體內(nèi)能及時釋放藥物高效化，發(fā)揮藥效製高點項目。