藥用硬脂酸中國藥典標(biāo)準(zhǔn)
 

　　硬脂酸
 

　　Yingzhisuan
 

　　Stearic Acid
 

　　本品系從動特點、植物油脂中得到的固體脂肪酸大型，主要成分為硬脂酸(C18H36O2)與棕櫚酸(C16H32O2)各方面。含硬脂酸(C18H36O2)量鍛造，含硬脂酸(C18H36O2)與棕櫚酸(C16H32O2)總量應(yīng)符合附表規(guī)定核心技術體系≈鸩斤@現！　　拘誀睢勘酒窞榘咨蝾惏咨勰┎徽鄄豢?、顆粒完善好、片狀固體或結(jié)晶性硬塊新產品，其剖面有微帶光澤的細(xì)針狀結(jié)晶去完善；有類似油脂的微臭⊥七M高水平！　”酒访摲f而出，在中溶解，在水中幾乎不溶生產創效〗Y構！　∧c(diǎn) 本品的凝點(diǎn)(通則0613)應(yīng)符合附表規(guī)定灮舷?！　∷嶂?nbsp;本品的酸值(通則0713)應(yīng)為194~212能力建設。　　碘值 本品的碘值(通則0713)應(yīng)符合附表規(guī)定》?！　　捐b別】在含量測定項(xiàng)下記錄的色譜圖中很重要，供試品溶液兩個主峰的保留時間應(yīng)分別與對照品溶液兩個主峰的保留時間一致「采w！　　緳z查】溶液的顏色取本品適量異常狀況，在75℃水浴上加熱熔化，如顯色高效，與黃綠色1號標(biāo)準(zhǔn)比色液(通則0901)比較應用創新，不得更深C構！　∷苄运崛”酒?.0g的特性，加熱熔化，加等體積新沸的熱水協調機製，振搖2分鐘信息化，放冷，濾過實踐者，濾液中加甲基橙指示液1滴取得明顯成效，不得顯紅色」芾?！　≈行灾净蛳?nbsp;取本品1.0g設計，加無水碳酸鈉0.5g與水30ml業務指導，煮沸使溶解改進措施，溶液應(yīng)澄清￠L足發展！　胱茪?jiān)”酒?.0g今年，依法檢查(通則0841)，遺留殘?jiān)坏眠^0.1%結構不合理邮帜芰?！　℃?nbsp;取本品0.10g，置高壓消解罐中意見征詢，加硝酸適量提升，130℃加熱至消化*，冷卻的必然要求，轉(zhuǎn)移置10ml量瓶中研究成果，用硝酸溶液(1→100)稀釋至刻度，搖勻完善好，作為供試品溶液大面積。同法制備空白溶液。另取鎳單元素標(biāo)準(zhǔn)溶液問題分析，用硝酸溶液(1→100)稀釋制成每1ml中含鎳0培養、5交流研討、10和15ng的溶液，作為對照品溶液形式。取供試品溶液與對照品溶液建設應用，照原子吸收分光光度法(通則0406第一法)，在232.0nm的波長處測定日漸深入，計(jì)算相關，即得。含鎳不得過0.0001%傳承〉忍攸c！　≈亟饘?nbsp;取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查(通則0821第二法)多種，含重金屬不得過百萬分之五將進一步。　　【含量測定】照氣相色譜法(通則0521)測定發展成就〕删?！　∩V條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用聚乙二醇20M(或極性相近)為固定液的毛細(xì)管柱為色譜柱；起始溫度為170℃開展面對面，維持2分鐘系統，以每分鐘10℃的速率升溫至240℃，維持?jǐn)?shù)分鐘進一步提升，使色譜圖記錄至除溶劑峰外的第二個主峰保留時間的3倍空間廣闊；進(jìn)樣口溫度為250℃；檢測器溫度為260℃改革創新。硬脂酸甲酯峰與棕櫚酸甲酯峰的分離度應(yīng)大于5.0知識和技能。　　測定法 取本品約0.1g新模式，精密稱定實現，置錐形瓶中，精密甲醇溶液(13%～15%)5ml振搖使溶解組織了，置水浴中回流20分鐘服務體系，放冷，用正己烷10～15ml轉(zhuǎn)移并洗滌至分液漏斗中搶抓機遇，加水10ml與氯化鈉飽和溶液10ml分析，振搖分層，棄去下層(水層)全會精神，正己烷層加無水硫酸鈉6g干燥除去水分后置25ml量瓶中系統穩定性，用正己烷稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液實力增強；另取硬脂酸與棕櫚酸對照品各約50mg體系流動性，同上法操作制得對照品溶液。精密量取供試品溶液與對照品溶液各1μl注入氣相色譜儀帶來全新智能，記錄色譜圖方式之一。按面積歸一化法計(jì)算供試品中硬脂酸(C18H36O2)與棕櫚酸C16H32O2的含量⌒滦蛢δ?！　　绢悇e】藥用輔料創新能力，潤滑劑和軟膏基質(zhì)等」爣?！　　举A藏】密閉保存求得平衡。